Ремдесивир и кортикостероиды в лечении госпитализированного COVID-19

Научные отчеты, том 13, Номер статьи: 4482 (2023) Цитировать эту статью

3703 Доступа

4 Альтметрика

Подробности о метриках

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) – пандемическая инфекция, вызванная недавно обнаруженным тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2. Ремдесивир (РДВ) и кортикостероиды используются в основном у пациентов с COVID-19 с острой дыхательной недостаточностью. Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности ремдесивира с кортикостероидами и без них при лечении пациентов с COVID-19. Мы провели проспективное обсервационное исследование, включив взрослых пациентов, последовательно госпитализированных с подтвержденным диагнозом COVID-19 и острой дыхательной недостаточностью. Пациенты были разделены в соответствии со стратегией лечения: только РДВ или РДВ с кортикостероидами. Первичным результатом было время выздоровления в обеих группах лечения. Мы включили 374 взрослых пациента с COVID-19, 184 получали лечение РДВ и 190 — РДВ и кортикостероидами. У пациентов в группе РДВ было более короткое время для выздоровления по сравнению с пациентами в группе РДВ плюс кортикостероиды через 28 дней после госпитализации [11 против 16 дней (95% доверительный интервал 9,7–12,8; 14,9–17,1; p = 0,016). ]. У пациентов, получавших только RDV, продолжительность пребывания в больнице была короче. Использование кортикостероидов в качестве дополнительной терапии РДВ не было связано с уменьшением смертности пациентов с COVID-19.

Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) — пандемическая инфекция, вызванная недавно обнаруженным коронавирусом 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV2). Первые случаи заболевания возникли в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и быстро распространились по всему миру, заразив миллионы людей и вызвав более 5 миллионов смертей1.

С тех пор как COVID-19 был объявлен глобальной пандемией, было протестировано несколько методов лечения, но до сих пор не было доказано, что лишь немногие из них значительно снизили смертность пациентов с COVID-19. В настоящее время стандартом лечения остаются меры поддерживающего ухода, такие как искусственная вентиляция легких, оксигенация и введение жидкости2.

Было протестировано несколько классов лекарств, особенно у пациентов с умеренной и тяжелой инфекцией, включая несколько противовирусных агентов. Одним из таких препаратов является ремдесивир (РДВ), ингибитор РНК-зависимой полимеразы, разработанный в 2017 году для лечения инфекции, вызванной вирусом Эбола3. В июле 2020 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало этому противовирусному препарату условное регистрационное удостоверение для лечения COVID-19. Эффективность и профиль безопасности RDV были оценены в NIAID ACTT-1, рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании и дополнительно изучены в ACTT-2 и ACTT-33,4,5. Клиническая польза ремдесивира была наиболее очевидна у пациентов, получавших кислород, а не инвазивную искусственную вентиляцию легких в первый день.

Также изучались иммуномодулирующие препараты, такие как кортикостероиды, для контроля гипервоспалительной реакции, часто наблюдаемой при инфекции COVID-19. На данный момент некоторые исследования показали, что использование кортикостероидов может снизить риск 28-дневной смертности, особенно у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких6.

Основная цель этого исследования заключалась в оценке эффективности ремдесивира с кортикостероидами и без них при лечении пациентов с COVID-19 в португальском больничном центре.

Мы провели проспективное обсервационное когортное исследование пациентов с COVID-19, получавших только RDV или в сочетании с RDV плюс кортикостероидами, собирая данные с момента одобрения RDV, с июня 2020 года по декабрь 2020 года. В число подходящих пациентов входили взрослые, последовательно госпитализированные с подтвержденным SARS-CoV- 2 инфекционно-острая респираторная инфекция. Пациенты, включенные в группу RDV плюс кортикостероиды, получали дексаметазон в дозе 6 мг/день в течение 10 дней или до выписки или смерти.

Протокол исследования был одобрен институциональным наблюдательным советом Centro Hospitalar Lisboa Ocidental и проведен в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики и принципами Хельсинкской декларации. Все авторы ручались за точность и полноту данных. Этический комитет отменил информированное согласие, поскольку исследование носило обсервационный характер и не предусматривало никаких диагностических или терапевтических вмешательств, выходящих за рамки обычной клинической практики или необходимости дополнительного сбора биологических образцов.