Почему шансы против нового многообещающего лекарства от Covid-19

Реклама

Поддерживается

Новый препарат подавляет все варианты коронавируса. Но нормативные препятствия и отсутствие финансирования делают его выход на рынок США в ближайшее время маловероятным.

Бенджамин Мюллер

За последний год американский арсенал средств лечения Covid сократился, поскольку новые варианты коронавируса подрывают эффективность одного лекарства за другим. Многим пациентам теперь остается единственный вариант — Паксловид. Несмотря на высокую эффективность, он создает проблемы для многих людей, нуждающихся в нем, из-за опасного взаимодействия с другими лекарствами.

Но новый класс устойчивых к вариантам лечения может помочь пополнить арсенал страны. В среду ученые сообщили в Медицинском журнале Новой Англии, что однократная инъекция так называемого препарата интерферона вдвое снижает вероятность госпитализации пациента с Covid.

Результаты, продемонстрированные в ходе клинического исследования с участием почти 2000 пациентов, могли соперничать с результатами, достигнутыми Паксловидом. А инъекции интерферона имеют еще большие перспективы, говорят ученые. Укрепляя собственные механизмы организма по подавлению вторгающегося вируса, они потенциально могут помочь защититься не только от Covid, но также от гриппа и других вирусов, которые могут спровоцировать будущие пандемии.

«Не имеет значения, будет ли следующая пандемия коронавирусом, вирусом гриппа или другим респираторным вирусом», — сказала Элеонора Фиш, иммунолог из Университета Торонто, которая не участвовала в новом исследовании. «Для всех вирусов, которые мы видим и которые циркулируют сейчас, есть смысл использовать интерферон».

Однако, несмотря на все свои обещания, препарату под названием пегилированный интерферон лямбда предстоит неопределенный путь к коммерческому рынку. В конце прошлого года регулирующие органы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщили производителю препарата Eiger Biopharmaceuticals, что они не готовы разрешить его использование в экстренных случаях. Руководители Eiger заявили, что отчасти проблема, похоже, заключается в том, что клиническое исследование включало не американскую площадку, а только площадки в Бразилии и Канаде, и что оно было инициировано и проведено академическими исследователями, а не самой компанией.

По словам руководителей Eiger, регуляторы предположили, что достаточно будет только крупного клинического исследования, проведенного хотя бы частично в Соединенных Штатах и ​​при более активном участии компании. Этот сценарий потребует нескольких лет и значительно большего финансирования. Представитель FDA заявила, что законы о раскрытии информации не позволяют агентству давать комментарии.

Эти барьеры указывают на проблемы, которые, как опасаются некоторые эксперты, угрожают разработке широкого спектра методов лечения Covid и вакцин следующего поколения — продуктов, которые могут помочь справиться с продолжающимися жертвами Covid, а также дать ученым фору в подготовке к следующей пандемии. .

В настоящее время руководители Eiger заявили, что они могут запросить разрешение на введение интерферона за пределами Соединенных Штатов. Китай, например, ищет новые варианты лечения.

Некоторые ученые, участвовавшие в исследовании, выразили разочарование тем, что врачи еще не могли назначить прививки. Несмотря на то, что вакцины и предыдущие инфекции помогают сдержать ущерб от вируса, Covid по-прежнему убивает около 450 американцев ежедневно.

«Я думаю, что это сумасшедшая ситуация, когда мы все еще здесь, спустя три года после начала пандемии, и у меня есть один препарат, который я могу с уверенностью назначать людям, которые заразились», — сказал доктор Джеффри Гленн, вирусолог и директор инициативы по обеспечению готовности к пандемии в Стэнфордском университете, который помог провести исследование инъекции интерферона. «Нам нужно больше возможностей».

Доктор Гленн основал Eiger, владеет акциями Eiger и входит в совет директоров компании, но больше не работает в компании.

Интерфероны — это группа белков, которые предупреждают соседние клетки о необходимости укрепиться через несколько часов после проникновения вируса. Коронавирус, как и другие вирусы, хорошо ослабляет естественную реакцию интерферона в организме. Исследователи полагали, что препарат, доставляющий дополнительные интерфероны, потенциально может помочь пациентам перехитрить вирус.